10 stycznia 2023, Hemostaza.edu.pl, Aktualności

Nowa refundacja w leczeniu dorosłych chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczną

Od 1 stycznia 2023, nowy agonista trombopoetyny – Doptelet® (awatrombopag), zostanie dołączony do programu lekowego B.97. Leczenie dorosłych chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczną (ICD-10: D69.3)

Kwalifikacja do programu lekowego według zmodyfikowanego programu wygląda następująco: 

W przypadku kwalifikacji do leczenia: 

  1. eltrombopagiem lub awatrombopagiem – przeciwskazania do wykonania splenektomii w ocenie lokalnego zespołu ekspertów obejmującego hematologa, chirurga i anestezjologa w ośrodku prowadzącym leczenie albo nieskuteczność splenektomii objawiająca się liczbą płytek poniżej 30 000/μl lub objawami skazy krwotocznej; 
  2. romiplostymem – nieskuteczność splenektomii objawiająca się liczbą płytek poniżej 30 000/μl lub objawami skazy krwotocznej. 

Kryteria kwalifikacji muszą być spełnione łącznie1.

Doptelet® to doustny lek, który naśladuje endogenną trombopoetynę odpowiedzialną za stymulację produkcji płytek krwi, niezbędnego składnika procesu krzepnięcia, który zapobiega nadmiernemu krwawieniu. Awatrombopag jest agonistą receptora trombopoetyny drugiej generacji zarejestrowanym w leczeniu pierwotnej przewlekłej małopłytkowości immunologicznej (ITP) u dorosłych pacjentów opornych na leczenie lub z niezadowalającą odpowiedzią na inne metody leczenia, jak również w leczeniu małopłytkowości u dorosłych pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby, którzy mają zostać poddani interwencji chirurgicznej2-3. Awatrombopag był skuteczniejszy od placebo w powodowaniu trwałego wzrostu liczby płytek krwi u pacjentów z przewlekłą ITP. W 8 dniu leczenia obserwowano większy odsetek odpowiedzi u pacjentów leczonych awatrombopagiem w porównaniu do placebo (65,6% vs 0,0%; P < 0,0001)4.

Główne zalety leku Doptelet2-4®

  • Wygodna doustna forma podania leku (tabletki 20 mg – dawka podstawowa)
  • Możliwość leczenia niezależna od posiłków. Brak interakcji z pokarmami, także mlecznymi
  • Brak hepatotoksyczności 

Piśmiennictwo:

  1. https://www.gov.pl/web/zdrowie/projekt-obwieszczenia-ministra-zdrowia-w-sprawie-wykazu-refundowanych-lekow-srodkow-spozywczych-specjalnego-przeznaczenia-zywieniowego-oraz-wyrobow-medycznych-ktory-wejdzie-w-zycie-1-stycznia-2023-r Data weryfikacji: 20.12.2022
  2. Markham A. Avatrombopag: A Review in Thrombocytopenia. Drugs (2021) 81:1905–1913
  3. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/doptelet-epar-product-information_pl.pdf Data weryfikacji: 20.12.2022
  4. Jurczak W. i wsp. Phase 3 randomised study of avatrombopag, a novel thrombopoietin receptor agonist for the treatment of chronic immune thrombocytopenia. British Journal of Haematology, 2018, 183, 479–490

NP-25466

Nowa refundacja w leczeniu dorosłych chorych na pierwotną małopłytkowość immunologiczną